十萬級食品車間的潔凈車間環(huán)境空氣凈化標準，是需要從食品生產(chǎn)區(qū)布置及衛(wèi)生等級劃分；接著就是一般生產(chǎn)區(qū)就是原料和材料倉庫的環(huán)境潔凈要求，還有空氣潔凈度的等級標準；地面系統(tǒng)和維護結(jié)構(gòu)也是需要按規(guī)定標準來操作。對于食品潔凈車間要求有無菌要求到滅菌后無菌操作的工藝，應(yīng)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)進行；潔凈生產(chǎn)區(qū)和潔凈用房等級要求合理布局等。

一、十萬級食品潔凈車間標準

1、食品生產(chǎn)區(qū)布置及衛(wèi)生等級劃分

為了便于對不同生產(chǎn)區(qū)域進行設(shè)計和衛(wèi)生管理，通常將食品工廠車間按車間的潔凈度不同劃分為非食品處理區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)、準潔凈生產(chǎn)區(qū)和潔凈生產(chǎn)區(qū)。準潔凈生產(chǎn)區(qū)和潔凈生產(chǎn)區(qū)屬于管制生產(chǎn)區(qū)。

2、一般生產(chǎn)區(qū)域

一般生產(chǎn)區(qū)指原料倉庫、材料倉庫、外包裝室及成品倉庫等與產(chǎn)品生產(chǎn)關(guān)系密切，但其區(qū)域內(nèi)空氣的潔凈度要求次于管制生產(chǎn)區(qū)的操作區(qū)域。

3、準潔凈室（區(qū)）劃分

（1）潔凈生產(chǎn)區(qū)指加工調(diào)理場等潔凈度要求次于潔凈生產(chǎn)區(qū)的操作區(qū)域。

(2)包括：食品加工調(diào)理場如從事切割、磨碎、混合、調(diào)配、整形、成型、烹調(diào)及萬分萃取、改進食品特性或保存性（如提油、淀粉分離、豆沙制造、乳化、凝固或發(fā)酵、殺菌、冷凍或干燥等）等處理生產(chǎn)的場所）；

(3)內(nèi)包裝材料的準備室（指不必經(jīng)任何清洗消毒程序即可直接使用的內(nèi)包裝材料，進行拆除外包裝或成型等的操作場所）；

(4)緩沖室指原材料或半成品未經(jīng)過正常制造流程而直接進入管制生產(chǎn)區(qū)時，為避免管制生產(chǎn)區(qū)直接與外界相通，于入口處所設(shè)置的緩沖場所。

4、空氣潔凈度等級標準

（1）灌裝間ISO等級 4級

（2）內(nèi)包材貯存室ISO等級 5級

（3）人員凈化室ISO等級 7級

5、地面系統(tǒng)、圍護結(jié)構(gòu)

（1）地面系統(tǒng)：應(yīng)有1%—2%的排水坡度。

（2）圍護結(jié)構(gòu)：相對濕度超過80%的潔凈區(qū)，墻壁應(yīng)使用抗菌防霉涂料，抗菌防霉涂料應(yīng)符合《HG/T 3950》。涂料中的有害物質(zhì)限量應(yīng)符合《GB 18582室內(nèi)裝飾裝修材料內(nèi)墻涂料中有害物質(zhì)的限量》的規(guī)定。

二、十萬級食品潔凈車間要求

1、有無菌要求但不能夠?qū)嵭凶罱K滅菌的工藝和雖能實現(xiàn)最終滅菌，但滅菌后無菌操作的工藝，應(yīng)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)進行。

2、有良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境要求的潔凈生產(chǎn)區(qū)，應(yīng)包括易腐性食品、即食半成品或成品的最后冷卻或包裝前的存放、處理場所，不能最終滅菌的原料前處理、產(chǎn)品封罐、成型場所，產(chǎn)品最終滅菌后的暴露環(huán)境，內(nèi)包裝材料準備區(qū)域和內(nèi)包裝間，以及為食品生產(chǎn)、改進食品特性或保存性的加工處理場所和檢驗室等。

3、潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)生產(chǎn)流程及相應(yīng)潔凈用房等級要求合理布局。生產(chǎn)線布局不應(yīng)造成往返交叉和不連續(xù)。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)相互聯(lián)系的不同車間之間應(yīng)符合品種和工藝的需要，必要時應(yīng)有緩沖室等防止交叉污染的措施，緩沖室面積不應(yīng)小于3平方米。

原料前處理不得與成品生產(chǎn)使用同一潔凈區(qū)域。

4、生產(chǎn)車間內(nèi)劃出與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間作為物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品的暫存區(qū)，并應(yīng)嚴防交叉、混淆和污染。檢驗室宜獨立設(shè)置，對其排氣和排水應(yīng)有妥善處理措施。對產(chǎn)品的檢驗過程有空氣潔凈要求的，應(yīng)設(shè)潔凈工作臺。

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