壓片機在制藥和化工行業中廣泛應用,用于將粉末或顆粒物料壓制成片劑。然而,裂片問題是壓片機生產過程中常見的一個問題,它可能由多種因素引起。以下是對裂片問題產生原因及解決辦法的詳細分析:電話:15154777751
一、裂片問題的原因
原料自身特性:
原料的晶型、彈性形變恢復力等特性可能導致裂片。特別是當物料粘合性不足,彈性形變的恢復力瞬間超過顆粒間的結合力時,容易發生裂片。
處方可壓性:
處方的可壓性不好會導致片劑硬度不夠。如果一味加大壓力來增加硬度,不僅硬度不會增加,反而可能出現頂裂。
顆粒性質:
顆粒過小或細粉過多,壓片過程中顆粒中氣體不能有效排除。當解除壓力后,片劑內部空氣膨脹造成裂片。
顆粒太干或含有過多結晶水的藥物在干燥過程中失去結晶水,使顆粒松脆,容易裂片。
壓片壓力及速度:
壓力過大或反彈力大容易造成裂片。
車速過快可能導致顆粒中空氣未逸出就已被壓制,造成裂片。
壓片模具:
沖模不合要求,如模圈因磨擦而造成中間孔徑大于口部直徑,片劑頂出時易裂片。
沖頭磨損向內卷邊,上沖與模圈不吻合,壓力不均勻,使片劑部分受壓過大而造成頂裂。
壓片室環境:
壓片室室溫低、濕度低,易造成裂片,特別是黏性差的藥物更容易產生裂片。
二、解決辦法
改善物料的可壓性:
更換可壓性更好的輔料,如使用塑性大的輔料以降低物料的彈性復原率。
制粒時減低攪拌與切刀速度,或采用流化床制粒以改善可壓性并促進溶出。
外加微粉硅膠等助流劑,可明顯改善顆粒的可壓性。
改善物料的粘合性:
增加粘合劑的濃度或用量,制成硬顆粒以增加顆粒結合力中的機械力。
對于纖維性藥物或因含油類成分較多的藥物,可加入糖粉以減少纖維彈性并加強黏合作用。
調整顆粒性質:
控制顆粒的含水量,避免顆粒過干或過濕。如顆粒太干,可噴入適量稀乙醇等濕潤劑后混勻壓片。
篩去部分細粉以減少潤滑劑過量引起的裂片問題。
優化壓片工藝:
降低壓片速度以減少裂片的發生。
選擇合適的壓片機和模具,確保沖模與模圈吻合良好。
定期檢查并更換磨損的沖模和沖頭。
改善壓片室環境:
調節壓片室的溫度和濕度至適宜范圍,以減少裂片的發生。
綜上所述,裂片問題是壓片機生產過程中常見的一個問題,但通過改善物料的可壓性和粘合性、調整顆粒性質、優化壓片工藝以及改善壓片室環境等措施,可以有效減少裂片的發生。在實際操作中,應根據具體情況進行綜合分析并采取相應的解決辦法。